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Titolo
Text copied to clipboard!Direttore delle Sperimentazioni Cliniche
Descrizione
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Cerchiamo un Direttore delle Sperimentazioni Cliniche esperto e motivato per guidare e supervisionare tutte le fasi degli studi clinici all'interno della nostra organizzazione. Il candidato ideale avrà una solida esperienza nella gestione di sperimentazioni cliniche, garantendo il rispetto delle normative vigenti, la qualità dei dati raccolti e la sicurezza dei partecipanti. Il Direttore delle Sperimentazioni Cliniche coordinerà team multidisciplinari, collaborerà con enti regolatori e sponsor, e assicurerà che i protocolli siano seguiti rigorosamente. Sarà inoltre responsabile della pianificazione strategica, del monitoraggio dei progressi e della risoluzione di eventuali problematiche durante il ciclo di vita dello studio. La posizione richiede eccellenti capacità organizzative, comunicative e di leadership, nonché una profonda conoscenza delle normative internazionali e locali relative alla ricerca clinica. Offriamo un ambiente di lavoro dinamico e stimolante, con opportunità di crescita professionale e contributo significativo al progresso della medicina e della scienza.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Supervisionare e coordinare tutte le fasi degli studi clinici
- Garantire la conformità alle normative nazionali e internazionali
- Gestire il team di ricerca e i collaboratori esterni
- Collaborare con enti regolatori e sponsor per approvazioni e reportistica
- Assicurare la qualità e l'integrità dei dati raccolti
- Pianificare e monitorare il budget e le risorse del progetto
- Sviluppare e aggiornare protocolli di studio e procedure operative standard
- Gestire la risoluzione di problemi e criticità durante lo studio
- Organizzare la formazione del personale coinvolto nelle sperimentazioni
- Redigere report dettagliati e presentazioni per stakeholder
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in discipline scientifiche o mediche, preferibilmente con specializzazione in ricerca clinica
- Esperienza comprovata nella gestione di sperimentazioni cliniche
- Conoscenza approfondita delle normative GCP, FDA, EMA e altre regolamentazioni
- Capacità di leadership e gestione di team multidisciplinari
- Eccellenti doti comunicative e relazionali
- Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
- Competenze organizzative e di problem solving
- Esperienza nell'uso di software per la gestione degli studi clinici
- Capacità di lavorare sotto pressione e rispettare scadenze
- Disponibilità a viaggiare per visite di monitoraggio e incontri con sponsor
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la tua esperienza nella gestione di studi clinici complessi?
- Come garantisci la conformità alle normative durante una sperimentazione?
- Descrivi una situazione in cui hai risolto un problema critico durante uno studio clinico.
- Quali strumenti utilizzi per monitorare l'andamento di una sperimentazione?
- Come gestisci la comunicazione con sponsor e enti regolatori?
- Quali strategie adotti per motivare e coordinare il tuo team?
- Sei disponibile a viaggiare frequentemente?
- Come ti tieni aggiornato sulle normative e le best practice nel settore?
